Urfa’da her köşe başında satılıyordu! Bakanlık harekete geçti, artık sadece orada…

Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren yeni yönetmelikle, tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı yeniden düzenlendi. Yeni mevzuata göre, tedavi amaçlı tıbbi bitki çayları Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılacak ve Şanlıurfa dahil 81 ilde sadece eczanelerde satışa sunulacak. Ürünlerin güvenliği ise karekod sistemiyle üretimden tüketiciye kadar anlık olarak takip edilecek.

RUHSATLANDIRMA SÜRECİ TİTCK TARAFINDAN YÜRÜTÜLECEK

Yeni düzenleme kapsamında tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknik açıdan değerlendirmeye alınarak ruhsatlandırılacak. Eksiksiz şekilde yapılan ruhsat başvurularının 90 gün içinde sonuçlandırılması hedefleniyor. Satışa sunulan her ürün, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek ve böylece üretimden eczane rafına kadar olan tüm süreç elektronik ortamda izlenebilecek.

GIDA AMAÇLI ÇAYLAR İLE TIBBİ ÇAYLAR BİRBİRİNDEN AYRILDI

Yönetmelikle birlikte, tedavi amacıyla kullanılan ruhsatlı tıbbi bitki çayları ile gıda amaçlı bitki ve meyve çayları arasındaki mevzuat sınırları net bir şekilde çizildi. Tarım ve Orman Bakanlığı'nın yetki alanında bulunan gıda amaçlı bitki ve meyve çaylarının market, aktar ve benzeri noktalardaki satışı mevcut haliyle devam edecek. Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çaylarına ise yalnızca eczaneler aracılığıyla ulaşılabilecek.

ÜRETİM VE PERSONELDE UZMANLIK ŞARTI GETİRİLDİ

Düzenleme, ruhsat ve üretim süreçlerine de yeni kriterler getiriyor. Buna göre, ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişilerin ilgili alanlarda lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman personel istihdam etmesi zorunlu olacak. Ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililik raporları; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış, ilgili uzmanlığa ya da fitoterapi sertifikasına sahip profesyoneller tarafından hazırlanacak.

ENDEMİK BİTKİLERİN ÖNÜ AÇILDI

Yönetmelik kapsamında ürünlerin ambalaj standartları yeniden belirlenirken, Türkiye'nin zengin florasına yönelik önemli bir adım da atıldı. Yeni kurallar çerçevesinde, Türkiye'ye özgü endemik bitki türlerinin bilimsel kriterlere uygun olmak şartıyla tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılabilmesinin önü açılmış oldu.